Karl Fischer

Laboratório com equipamentos Atividade de Água

Medida de atividade de água (aw) como alternativa ao teste de Karl Fischer

 

A água é reconhecida como ingrediente importante na segurança e estabilidade de um produto e a titulação por Karl Fischer é o método analítico mais largamente utilizado para quantificar a umidade de uma grande variedade de formas farmacêuticas.  O simples conhecimento da quantidade total de água pode não ser o método mais eficiente para entender os efeitos da água na segurança e estabilidade.

A atividade de água é uma alternativa para a medida de água que fornece informações essenciais sobre a energia ou disponibilidade da água em um produto.

Numerosas pesquisas científicas demonstram que a atividade de água é melhor indicador da segurança e estabilidade do que a umidade.

A atividade de água é utilizada pela indústria farmacêutica como uma ferramenta eficaz e com a publicação na farmacopéia americana (USP Method <1112>), agora é considerada uma opção viável na indústria farmacêutica.

Karl Fischer cápsulas de remédio

A maioria das monografias que tem procedimentos para a medida de água é baseada na medida total de água ou por titulação Karl Fischer ou secagem por perda de peso. A técnica de Karl Fischer é a mais comumente utilizada na indústria farmacêutica e embora seja uma técnica de muita confiança, desde que as condições sejam cuidadosamente controladas, ela está sujeita a uma variedades de problemas como manuseio da amostra e reações colaterais que causam erros nos resultados. Os resultados variam com mudanças na umidade relativa ambiente e em geral os modelos que descrevem o efeito da água nas características físicas, químicas e microbiológicas, reconhecem que diferentes tipos de água podem estar presentes e que a medida total de água pode não ser o melhor acompanhamento para entender os efeitos da água.

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AquaLab iniciando um teste com amostra